云开·全站APPkaiyun_【新时代 新征程 新伟业】晋城市持续强化药品领域安全监管
发布时间:2024-01-28
【新时代 新征程 新伟业】晋城市持续强化药品领域安全监管做好药械化安全“守护者”我市持续强化药品领域安全监管  从市市场监督管理局获悉,今年以来,该局坚决贯彻落实“四个最严”要求,从保障人民群众“两品一械”安全出发,以“防范风险、提升能力”为切入点,
本文摘要:【新时代 新征程 新伟业】晋城市持续强化药品领域安全监管

做好药械化安全“守护者”

我市持续强化药品领域安全监管

  从市市场监督管理局获悉,今年以来,该局坚决贯彻落实“四个最严”要求,从保障人民群众“两品一械”安全出发,以“防范风险、提升能力”为切入点,优化案件查办流程,提升案件查办水平,努力做好全市药械化安全“守护者”。

【新时代 新征程 新伟业】晋城市持续强化药品领域安全监管

做好药械化安全“守护者”

我市持续强化药品领域安全监管

  从市市场监督管理局获悉,今年以来,该局坚决贯彻落实“四个最严”要求,从保障人民群众“两品一械”安全出发,以“防范风险、提升能力”为切入点,优化案件查办流程,提升案件查办水平,努力做好全市药械化安全“守护者”。

  建章立制,下好“先手棋”。

以打造“三无三可”营商环境为目标,全力推进省级法治监管标准化试点建设工作。从强化药械化案件线索管理入手,充分发挥市场监管执法利器作用,制定《案件线索管理及立案工作制度》《行政执法约谈制度》《行政处罚程序若干规定等制度》和《行政处罚裁量基准适用规则》,创新建立稽查办案“123”工作法:“1”即一个部门管理、“2”即两次会议研判、“3”即三个环节制约。上半年,市市场监督管理局把案件查处作为强化监管的重要举措,实行药械化案件月通报制度,查办药械化案件130件,较去年同比增长94%,罚没款68.82万元;市本级行政约谈7家经营单位,处置药械化案件线索20条,做到线索处置率、立案率100%,杜绝了线索“跑冒滴漏”和“人情案”,实现了人员素质、案件质量、监管能力、风险防范能力提升。

  提升能力,打好“主动仗”。

强化科技赋能,运用“互联网+监管”手段,加快建设药品安全监管平台,通过创新“二维码”应用、强化“小程序”使用,全面推动药械化监管数字化转型升级。强化队伍建设,出台《晋城市药品流通检查员申报管理实施方案》,首批遴选100名药品流通检查员上岗,制定岗位职责,开展岗前培训,建立综合评定、继续教育、年度考核工作机制,充分发挥检查员的“探测器”作用,力争用2年时间建设一支专业化药品流通检查员队伍。强化研讨交流,创新举办了医疗器械责任落实“现场观摩教学”活动,组织全市50余名医疗器械监管人员对10个点现场观摩教学,通过锻长板、补短板,在全市形成比学赶超的良好氛围。强化人才培育,以星级市场监管所创建为引领,通过强有力的组织措施和制度保障,配齐配强配精市场监管所一线药械化监管人员55名,打造会监管、会办案、会服务的“一专多能”复合型人才。

  增强效能,织密“防护网”。以巩固提升行动为抓手,全面分析研判安全形势,切实提高安全监管的针对性、靶向性和有效性。强化风险隐患排查治理。

落实部门监管责任,突出抓好药品经营使用单位、网售药品、特殊药品、无菌和植入类医疗器械、儿童及特殊化妆品等五大专项行动,运用风险隐患、问题线索、督办落实、整改销号“四个清单”,构建动态更新、相互转化、闭环管理的工作机制。加大药品监督抽检力度。坚持问题导向、广泛覆盖、监检结合、协调联动的原则,及时防控安全风险。

上半年共监督抽检药械化374批次。探索实施分级分类监管。

承担省局委托起草的《山西省化妆品经营分级分类监督管理办法》,建立“一户一档”,试行分级分类监管,实行“六查六看”,统一了监管尺度标准。扎实开展不良反应监测。从源头牢牢把好报告质量关,上半年共收集上报不良反应报告3945份,同比增长49.15%。


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